Diagnostické testovanie na koronavírus zostáva jedným z hlavných spôsobov, ako zabrániť a sledovať šírenie infekcie. Ale pre priemerného Američana, ktorý sa len snaží zostať v bezpečí a ostražitý, nie je celý testovací proces - nájdenie a návšteva neďalekého testovacieho miesta, skórovanie otvoreného stretnutia a rýchle získanie výsledkov vždy hladký. Veci sa ešte komplikujú, ak prejavujete príznaky.

Aby bolo skrínovanie koronavírusu čo najpohodlnejšie, najprísnejšie a najspoľahlivejšie, strávilo posledných niekoľko mesiacov vývoj domácich súprav, ktoré sú rovnako dobré ako testy na mieste pri zisťovaní prítomnosti SARS-CoV- 2 vírus. Po väčšinu roku 2020 sa prioritne prideľovali existujúce diagnostické testy, ktoré si sami spravujú, zdravotnícki pracovníci v prvej línii a chorí pacienti, v súčasnosti je však k dispozícii viac testovacích súprav over-the-counter (OTC) alebo s predpisom na nákup bežnou populáciou. jednotlivci a organizácie (univerzity, spoločnosti, športové ligy / tímy).

„Od 20. januára je na webovej stránke Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) uvedené povolenie na núdzové použitie pre liek 39 testov COVID-19 s domácou reklamáciou od 32 spoločností “, hovorí Heather Fehling, PhD, vedúca vedecká referentka pre molekulárnu diagnostiku v spoločnosti Klinické referenčné laboratórium . Medzi nimi bol aj odber krvi z klinického referenčného laboratória (CRL) Rapid Response minulý rok schválený FDA . „Cieľom testov doma / samovoľne je zlepšiť prístup k testovaniu s cieľom obmedziť šírenie COVID-19,“ hovorí. „Ak si môžete test urobiť sami doma, je menšia šanca na vystavenie.“

Predtým, ako pridáte do košíka, je potrebné vedieť, čo by ste mali vedieť o samoobslužných testoch na koronavírusy doma.

z čoho sa dá urobiť perličkový kúpeľ

Súvisiace položky

Sú domáce testy také presné ako testy, ktoré umožňujú poskytovatelia zdravotnej starostlivosti alebo autorizované testovacie stránky?

Fehling potvrdzuje, že domáce testy sú rovnako presné ako tie, ktoré poskytuje lekársky lekár - samozrejme, ak sa vykonajú správne. Pamätajte, že žiadny diagnostický test nemôže byť stopercentne presný, a to platí, či už ho robíte doma, alebo ak zdravotná sestra pomáha v ordinácii lekára.

FDA napríklad uviedla, že pre spoločnosť spolupracovala s Laboratory Corporation of America (LabCorp) Test Pixel by Labcorp zabezpečiť, aby „údaje preukázané z odberu vzoriek domácich pacientov boli rovnako bezpečné a presné ako odber vzoriek v ordinácii lekára, v nemocnici alebo na inom testovacom mieste“.

Všetky domáce testy, ktoré dostali povolenie od FDA na núdzové použitie, boli dôkladne preverené a zodpovedajú prísnym pokynom agentúry o bezpečnosti a účinnosti.

„Je dôležité zvoliť si test, ktorý je podporovaný renomovaným laboratóriom so silnými základnými hodnotami,“ hovorí Fehling a dodáva, že napríklad CRL má v diagnostickom testovaní dlhú renomovanú históriu od svojho založenia v roku 1979. 'Bez ohľadu na to, aký test si vyberiete , vždy sa uistite, či má správne oprávnenia FDA a či sú spracované v laboratóriu certifikovanom CLIA. “ Jedným z ľahkých spôsobov kontroly je rýchle vyhľadávanie na internete alebo priamo navštívte webovú stránku výrobcu testov. Autorizácia FDA je čestným odznakom, ktorým sa môžete chváliť, takže ak pečiatka schválenia FDA nie je okamžite viditeľná alebo ju nenájdete ľahko na webovej literatúre alebo v krabici / balení testovacej súpravy, buďte opatrní.

Kde ho môžem zohnať?

Mnoho veľkých maloobchodníkov vrátane Costco a Walmart začali predávať testovacie súpravy COVID-19. Existuje tiež jedna možnosť, test na slinách založený na PCR DxTerity Diagnostics , dostupné na kúpu na amazon.com (110 dolárov za jednu alebo 1 000 dolárov za 10).

„Väčšina domácich výrobcov testov COVID-19 ako CRL tiež predáva súpravy priamo spotrebiteľom prostredníctvom svojich webových stránok,“ hovorí Fehling. „Zatiaľ čo väčšina testov je k dispozícii na individuálny nákup, niektoré spoločnosti sa zameriavajú iba na podporu komerčného trhu a niektoré ďalšie [stále] zvyšujú výrobu pre prípadnú dostupnosť pre spotrebiteľa.“ Napríklad domáci test na antigén Ellume stále čaká na dostupnosť počas výroby.

U väčšiny testov, ktoré nevyžadujú lekársky predpis, budete musieť vyplniť krátky dotazník alebo online konzultáciu, aby ste zistili, či máte oprávnenie kúpiť si ho. Napríklad od vás môže byť požadované, aby ste uviedli svoje meno a dátum narodenia, či už vykazujete príznaky, potenciálnu expozíciu / rizikový faktor, ak sa od vás vyžaduje test na prácu alebo cestovanie atď.

Tu je len niekoľko domácich testovacích možností s autorizáciou FDA, ktoré sú momentálne na trhu:

koľko mám sprepitné pizzerovi

Karta BinaxNOW COVID-19 Ag

• Test na antigén
• Vyžaduje sa lekársky predpis
• Výter z nosa
• Plne doma, spravuje si sám: Vzorka sa zhromaždí a spracuje s vyškoleným odborníkom v oblasti telehealth, ktorý prevedie používateľov procesom
• Odhadovaná doba obratu: 15 minút

Rýchla odpoveď CRL (110 dolárov)

• RT-PCR test
• Predpis nie je potrebný; musí vyplniť dotazník
• Vzorka slín
• Pošlite do laboratória na testovanie
• Odhadovaný čas na vybavenie: do 48 hodín od prijatia v laboratóriu

DxTerity (110 dolárov)

• RT-PCR test
• Predpis nie je potrebný; musí vyplniť dotazník a online registráciu a autorizáciu (je súčasťou súpravy)
• Vzorka slín
• Pošlite do laboratória na testovanie
• Odhadovaný čas na vybavenie: do 24–72 hodín od prijatia v laboratóriu

Ellume (odhaduje sa na približne 30 dolárov; zatiaľ sa nedá kúpiť)

• Test na antigén
• Predpis nie je potrebný
• Výter z nosa
• Plne doma, spravuje si sám: Vzorka sa zhromaždí a spracuje pomocou analyzátora pripojeného k vášmu smartphonu cez Bluetooth
• Odhadovaná doba obratu: 15 minút

Everlywell (109 dolárov)

• RT-PCR test
• Predpis nie je potrebný; musí vyplniť dotazník
• Výter z nosa
• Pošlite do laboratória na testovanie
• Odhadovaný čas na vybavenie: do 72 hodín od prijatia v laboratóriu

LetsGetChecked (119 dolárov)

• RT-PCR test
• Predpis nie je potrebný; musíte vyplniť dotazník (na tento test sa nekvalifikujete, ak máte závažné príznaky)
• Výter z nosa
• Pošlite do laboratória na testovanie
• Odhadovaný čas na vybavenie: do 24–72 hodín od prijatia v laboratóriu

Lucira

• Molekulárny (amplifikačná reakcia sprostredkovaná slučkou v reálnom čase)
• Len na lekársky predpis
• Výter z nosa
• Plne doma, spravuje si sám
• Odhadovaná doba obratu: 30 minút

Trezor (119 dolárov)

• RT-PCR test
• Predpis nie je potrebný; musí vyplniť dotazník
• Vzorka slín (zhromaždená pomocou funkcie Zoom s vedúcim testu Vault)
• Pošlite do laboratória na testovanie
• Odhadovaný čas na vybavenie: do 48–72 hodín od prijatia v laboratóriu

Fosfor (140 dolárov)

• RT-PCR test
• Predpis nie je potrebný
• Vzorka slín
• Pošlite do laboratória na testovanie
• Odhadovaný čas na vybavenie: do 72 hodín od prijatia v laboratóriu

Pixel od spoločnosti LabCorp (žiadne počiatočné náklady; môžu byť kryté z poistenia alebo štátnych prostriedkov)

• RT-PCR test
• Predpis nie je potrebný; musí vyplniť dotazník
• Výter z nosa
• Pošlite do laboratória na testovanie
• Odhadovaný čas na vybavenie: do 24–48 hodín od prijatia v laboratóriu

Uvedomte si, že vyššie uvedené testy sú nie testy na protilátky, ktoré vám povedia, či ste v minulosti mali COVID-19; Tu uvedené domáce testy sú určené na zistenie, či ste v súčasnosti infikovaní COVID-19 a či máte potenciál infikovať ďalšie.

najlepšie vlasové produkty pre šedivé vlasy

V čom sú všetky tieto možnosti odlišné - a ako fungujú?

Rovnako ako diagnostické testy v mieste starostlivosti (tie, ktoré sa vykonávajú v ordináciách lekárov, v opatrovateľských ústavoch alebo na iných autorizovaných testovacích miestach), zistíte, že rozsah dostupných testov v domácnosti sa v niekoľkých ohľadoch mierne líši, vrátane toho, ako odobrať vzorku (napr. sliny alebo výter z nosa), metódu detekcie vírusu (molekulárne alebo antigénne testy) a miesto, kde sa majú vzorky otestovať (v laboratóriu alebo priamo doma).

Metóda použitá na detekciu prítomnosti vírusu: molekulárne testovanie vs. testovanie antigénu

Z 39 testov autorizovaných FDA je 37 testov (molekulárnych) PCR a dva testy na antigén, hovorí Fehling. Podľa definície FDA , molekulárnym testom sa zisťuje genetický materiál prítomný vo vírusovej častici a väčšinou sú to testy polymerázovej reťazovej reakcie (PCR). Antigénové testy na druhej strane zisťujú špecifické proteíny z vírusovej častice.

Aký je rozdiel - je jeden lepší ako druhý?

Časový harmonogram výsledkov sa medzi nimi líši. Výsledky testu PCR sa vrátia kdekoľvek od niekoľkých hodín do niekoľkých dní, aj keď niektoré výsledky v mieste starostlivosti môžu byť menej ako hodinu. Antigénové testy sú zvyčajne oveľa rýchlejšie a získanie výsledkov trvá menej ako hodinu.

Fehling vysvetľuje, že hlavným rozdielom medzi testami na antigén a PCR je množstvo vírusovej záťaže, ktoré potrebujú na spoľahlivé zistenie prítomnosti COVID-19. Testy PCR dokážu pomocou techniky amplifikácie detekovať COVID-19 v nižších vírusových množstvách a môžu identifikovať prítomnosť vírusu skôr v priebehu infekcie, ako to dokáže antigénový test. Napríklad spotrebitelia môžu používať PCR / molekulárne testy počas celého obdobia infekcie, zatiaľ čo testy na základe antigénu majú konečné okno detekcie a sú zvyčajne najpresnejšie päť až sedem dní od nástupu symptómov, hovorí.

Fehling ďalej tvrdí, že antigénové testy navyše potrebujú väčšie množstvo vírusu, aby boli v systéme jednotlivca prítomné. Dodáva, že zatiaľ čo testy na antigén bývajú najlepšie pre jednotlivcov, ktorí majú príznaky - najmä ak potrebujú výsledky čo najskôr - čerstvé výskum zistil že presnosť testov na antigén klesla na 41,2 percenta pri použití u jedincov, ktorí nevykazovali príznaky COVID-19. Celkovo je pri porovnaní s testami na antigén menej pravdepodobné, že vám molekulárne testy dajú falošne pozitívny alebo falošne negatívny výsledok.

FDA a CDC stále považujú testy PCR za „zlatý štandard“ v testovaní COVID-19, pretože majú oveľa nižšiu mieru falošných pozitív a negatív; obe organizácie považujú testy PCR za vysoko presné a jednotlivci zvyčajne nevyžadujú ďalšie potvrdenie alebo testovanie, ak sa ich výsledky vrátia pozitívne, hovorí Fehling. Zatiaľ čo test na antigén umožňuje rýchle domáce testovanie, jednotlivci môžu nakoniec minúť viac času a peňazí na ďalšie testovanie (zvyčajne PCR) na potvrdenie svojich výsledkov.

Napríklad domáci antigénny test z Ellume —Prvá prvá kompletná domáca testovacia súprava pre EUA potvrdené FDA 15. decembra 2020 - poskytuje super rýchle výsledky bez toho, aby ste si na lekársku prácu vyžadovali lekársky predpis alebo dodávku vzorky z nosového výteru. FDA však odporúča, aby sa s asymptomatickými jedincami, ktorí dostanú pozitívny výsledok, zaobchádzalo ako s „predpokladane pozitívnymi, kým ich čo najskôr nepotvrdí iný test“, poznamenáva Fehling a rovnako dodáva symptomatických jedincov, ktorí dostanú negatívny výsledok z test na antigén by mal tiež potvrdiť ich výsledky ďalším testovaním.

Typ požadovanej vzorky: sliny vs. výter z nosa

Celkom osem testov obsahuje ako typ vzorky sliny, zatiaľ čo zvyšok používa nosové tampóny, hovorí Fehling. Pokiaľ ide o vzorku slín, používatelia vypľujú do testovacej liekovky; v prípade nazálnej vzorky musia používatelia vložiť nosový tampón do nosovej dierky a krúžiť ním a potom tento tampón utesniť do odberovej trubice.

Je jeden lepší ako druhý?

keď jazdíte v zlom počasí alebo zlých podmienkach na ceste, mali by ste

Štúdie mať nájdené ako sliny, tak aj nazofaryngeálne nosové výtery, aby mali porovnateľnú mieru účinnosti na detekciu vírusu. Zber slín však má tendenciu ponechávať menší priestor pre ľudskú chybu.

Nosové výtery sú náročné na samopodanie [a môžu viesť] k nesprávnemu odberu vzoriek, čo nepriaznivo ovplyvňuje presnosť testu. Štúdie preukázali, že výtery z nosa majú až 30 až 40 percent falošne negatívnych výsledkov. Hovorí Fehling. Na porovnanie, testy na slinách sú priateľskejšie pre spotrebiteľa a menej náchylné na chyby používateľov, pretože majú ľahší a pohodlnejší proces zberu, ktorý zakaždým vytvorí konzistentnú vzorku. Musíte len poskytnúť malú vzorku slín do skúmavky.

Kde a ako sa testujú odobraté vzorky: doma vs. v laboratóriu

Tridsaťšesť testov vyžaduje, aby sa vzorky odobraté do laboratória odoslali na testovanie a tri testy je možné spracovať doma, hovorí Fehling.

Pre koho sú domáce testy najlepšie?

Jednotlivci môžu používať domáce testy na rôzne scenáre, hovorí Fehling a uvádza nasledujúce príklady.

• Ak máte nárok na vakcínu a chcete, aby vám domáce testovanie potvrdilo negatívny výsledok skôr, ako sa dostanete k očkovaniu. (Fehling tvrdí, že výrobcovia očkovacích látok odporučili proti očkovaniu jedincov s aktívnou infekciou COVID.)
• Ak máte zdravotné postihnutie, ktoré vám bráni v ceste na testovacie miesto.
• Ak cestujete a pri vstupe sa vyžaduje negatívny test; všeobecné preventívne skúšky počas a po ceste.
• Ak si myslíte, že ste boli vystavení účinkom látky COVID-19.
• Ak niekde žijete bez pohodlného prístupu k testovaniu.
• Ak chcete testovať vírus pred a po skupinovom zhromaždení, podľa jednotlivých štátnych predpisov (napríklad svadba alebo pohreb).
• Ak ste študentom vysokej školy a vraciate sa do areálu školy alebo po expozícii počas karantény.